陇县市场监管局严把医疗器械质量关保障疫情防控用械安全

为进一步加强医疗器械质量安全监管，保障我县疫情防控工作顺利进行。近日，县市场监督管理局以医用口罩、医用防护服、新冠病毒抗原检测试剂等疫情防控医疗器械产品为重点，深入医疗机构、药械经营企业开展专项检查行动。

专项检查行动中，执法人员现场查看产品包装、标识及产品有效期，贮存医疗器械的场所和设施；重点检查了疫情防控医疗器械产品资质、购销渠道、贮存运输、效期管理、进货和销售记录等是否符合要求，并督促企业落实主体责任，严格遵守《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》有关要求，严把质量安全关，确保经营的产品合法、来源可溯、储运合规、质量安全。

此次专项检查期间，共出动执法人员24人次，检查医疗机构、药械经营企业12家，对检查中发现的3家经营第二类医疗器械应当备案但未备案的下达了责令改正通知书。 

下一步，县市场监管局将持续开展疫情防控医疗器械质量安全专项行动，进一步加大全县新冠病毒检测试剂、医用口罩和防护服等疫情防控器械质量安全监管工作力度，密切关注相关投诉举报、网络舆情监测药械不良反应事件报告，着力引导相关企业规范经营，保障产品质量安全，为人民群众用上安全可靠的医疗器械保驾护航。